人工智能医疗设备在美国获批上市

本文摘要：据美国食品和药物管理局（FDA）官方网站11日消息称之为，该机构首次批准后利用人工智能（AI）技术的医疗设备上市销售。该软件程序取名为“IDx－DR”，将用作筛查糖尿病性视网膜恶性肿瘤，其需要人类临床医生的分析，就能分解临床结果。糖尿病患者胰岛素代谢异常，不会引发眼的组织、神经及血管微循环转变，导致眼部功能损毁。 糖尿病性视网膜恶性肿瘤是糖尿病的相当严重并发症之一，也是主要的致盲眼病之一。

据美国食品和药物管理局（FDA）官方网站11日消息称之为，该机构首次批准后利用人工智能（AI）技术的医疗设备上市销售。该软件程序取名为“IDx－DR”，将用作筛查糖尿病性视网膜恶性肿瘤，其需要人类临床医生的分析，就能分解临床结果。糖尿病患者胰岛素代谢异常，不会引发眼的组织、神经及血管微循环转变，导致眼部功能损毁。

糖尿病性视网膜恶性肿瘤是糖尿病的相当严重并发症之一，也是主要的致盲眼病之一。FDA公布的公告称之为，“IDx－DR”是美国首款获批的需要临床医生分析才可得出结果的医疗设备，该软件利用人工智能算法，可对拓普康NW400照相机摄制的视网膜图像展开分析。

医生给不受检测者视网膜照片后，将图像上传遍装有该软件的云服务器上，如图像质量超过标准，软件不会自动分析后分解结果。

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